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发表于 2022-7-15 09:19:14 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏淮安

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7月14日,国家药监局官网发布关于19批次药品不符合规定的通告,具体情况如下。
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经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:2 Z$ S. U: y# K1 K/ u9 Z6 ^
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一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为上海迪冉郸城制药有限公司生产的1批次依托红霉素颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
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经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为瑞阳制药股份有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定,不符合规定项目为硫化氢。
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经广东省药品检验所检验,标示为通化中盛药业有限公司生产的2批次龙泽熊胆胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、崩解时限。5 |6 U! {5 q  c0 t! |; Q
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经山东省食品药品检验研究院检验,标示为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。+ U6 F$ R1 |& [$ s$ p: x
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经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为西藏昌都藏药厂生产的1批次十五味黑药丸不符合规定,不符合规定项目为重量差异、微生物限度。+ v  v( F& ^1 N  u

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经河南省食品药品检验所检验,标示为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司生产的2批次艾叶不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。5 ~, O2 S+ U' G/ }( p% |+ B

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经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为湖北民泰药业有限责任公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。/ Y, A5 ^4 w& \
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经中国食品药品检定研究院检验,标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的3批次菊花不符合规定,不符合规定项目均为禁用农药残留量。* v0 t& t0 B! i# B& S6 g

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经甘肃省药品检验研究院检验,标示为广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司生产的4批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微鉴别、浸出物;标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次茜草(茜草炭)不符合规定,不符合规定项目为性状。, k: x0 L9 n; Y. H( [
) e' I* K: [0 _( M. U. a7 H
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的1批次桃仁(桃仁)不符合规定,不符合规定项目为羰基值。
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二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。3 I: c- C5 ^- Q4 j% F7 m
" M$ e+ N- s! S: o9 j8 Q9 T/ M0 q
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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来源:国家药监局3 F7 a9 {+ ^* N- D; B) }1 ~
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一花一世界,一叶一如来,命由己造,相由心生,世间万物皆是化相,心不动,万物皆不动,心不变,万物皆不变。种如是因,收如是果,一切唯心造。

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发表于 2022-7-15 09:46:47 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏淮安
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发表于 2022-7-15 15:57:01 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏淮安
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